カラダチェックを用いた生活習慣病予防研究へのご協力について


Informed Consent

 

当社は、お客様のご同意が得られた場合、お預かりした試料・情報を研究に使用させていただくことにしております。
本研究では、例えば、カラダチェックの検査結果とアンケートなどを通じて取得した生活習慣などの情報を解析することで、
様々な病気に結びつく生活習慣等の関係を明らかにしていきます。
その関係が明らかになることで、将来的には病気を予防するための生活習慣の解明など健康長寿社会への貢献が期待されます。
また、本サービスにおいても常に最先端の研究成果を取り入れながら、科学的根拠の高いサービスを提供して参りたいと考えております。よろしければ、下記の研究利用に関するご説明もご覧ください。
なお、研究利用にご同意いただかなくても、お客様に不利益が生じることはなく、本サービスを利用することができます。

 

研究目的での利用について

当社はヘルスビッグデータを用いた生活習慣のミスマッチをなくすことを目的とした研究として、カラダチェックによる検査結果、アンケート情報等を用いて日本人の疾患リスクや体質を予測するための解析技術の開発、予測モデル、予防法(生活習慣改善アドバイス等)の開発や本サービスを通じた利用者の健康に関する行動変容の解析、ヘルスビッグデータの社会実装に当たっての倫理的 / 法的 / 社会的課題の抽出と対処法の検討その他の取り組み(以下、併せて「本研究」と言います)を実施いたします。
つきましては、ご同意いただける場合には、お客様の検体、検査結果及び年齢、性別、居住地域などの属性情報、身体的特徴(身長・体重など)並びに検査時にお客様に任意にご回答いただく食事摂取、運動習慣、喫煙、飲酒習慣、その他生活習慣(睡眠・ストレス等)などのアンケート情報(以下「研究試料・情報等」と言います)を研究のために利用させていただきます。
研究に利用させていただく属性情報及びアンケート情報の項目は追加・変更の可能性があります。それら項目は、本サービスのウェブサイトにおいてご覧いただけます。
研究目的利用の可否を同意書にてご回答ください。同意の可否は本サービスの提供と関係ございませんので、自由意思でお決めください。

研究課題名

ヘルスビッグデータを用いた生活習慣のミスマッチをなくすことを目的とした研究

本研究の方法

本研究は、本サービスを通じてお客様よりご提供いただいた検体・研究情報等を用いて、本サービスにおいて利用する個人情報の範囲よりも広範な情報を利用した研究を実施いたします。
検体・研究情報等を利用して行われる個別の研究については、当社の倫理審査委員会の承認を得た上で実施いたします。
本研究の成果は、学会や学術雑誌などでの発表の他、本サービスのインターネットのウェブページ等を通じて公開されます。当該公開又は掲載される本研究の成果は、統計的なデータであり、個人を特定する情報は含みません。

本研究の期間

本研究の期間は当社倫理審査委員会による承認及び当社研究機関の長による許可の後 2020 年 3 月 31 日までを予定しておりますが、延長する可能性もあります。延長する場合は、当社の倫理審査委員会の承認を得た上で、その旨を当社の管理するウェブサイトにおいて開示いたします。

検体・情報等の取り扱い

検体・研究情報等は、いずれも研究用に改めて番号又は符号を付け直し、当該番号又は符号とお客様との対応表を残して、必要な場合にお客様を識別できるように利用・管理する方法、又はそのような対応表を残さずに利用・管理する方法で利用・管理されます。当社が研究に用いる検体を保存する場合は、当社又は当社の管理する委託先の施設において、凍結保存いたします。
当社は、本研究その他当社の倫理審査委員会の承認を得て実施する研究における研究試料の利用を終了した後、検体を廃棄いたします。
ご提供いただく検体・研究情報等の対価はお支払いたしません。無償でご提供いただきます。

同意の撤回

お客様は、当社の別途定める方法によりお申し出いただくことでいつでも研究目的利用に関する同意を撤回できます(※下記参照)。同意しない場合及び同意を撤回した場合においてもお客様に不利益が生じることはございません。
当社は研究目的での利用について同意の撤回を受け付けた場合、検体・研究情報等について、同意の撤回の受付以降の研究における利用を停止し、廃棄いたします。但し、お客様の個人情報を保護するために検体・研究情報等が匿名化されている場合であって、前述の通り対応表が残っていない場合には、既に研究に利用されている検体・研究情報について利用を停止することができません。また、すでに研究結果が公表されている場合も同様の取扱いとなることをご了承ください。

研究結果の開示

本研究の結果については、当該情報がその人の健康状態等を評価するための情報としての精度や確実性が十分でなく、開示することによりお客様や血縁者の皆様に誤解を招くおそれがあります。また、研究の結果が正しく解釈できるようになるためには、さらなる技術の進歩や検証作業が必要であり、とても長い時間がかかることが予想されます。したがって、お客様ごとにお返しすることはありません。
本研究の成果は、本サービスの更なる充実のために役立てることによって、お客様に還元したいと考えております。また、間接的ではありますが、今後の研究成果が発表された場合に、世の中の生命科学・医学の進歩にあなたが貢献するという意義があります。

将来的に他の研究に利用される可能性

お客様にご提供いただく検体・研究情報は、将来的に当社により又は当社から他の研究を行う機関に提供し当該研究機関により、ご提供の時点では特定されない将来の研究に利用される可能性があります。なお、この場合、当社及び研究機関における倫理審査委員会の承認を得た上で研究を実施します。また、研究の実施状況等につきましては、当社の管理するウェブサイト等を通じてお客様に公開いたします。

共同研究

当社は、第三者の研究機関や企業と共同で研究を行うことがあります。この場合、当社及び共同研究を行う主体の倫理審査委員会の承認を得た上でその旨を当社の管理するウェブサイトにおいて開示し、研究を実施します。当社は、検体・研究情報等を匿名化して第三者の研究機関・企業に提供することがあります。また、今後、共同研究機関が増える場合には、当社及び当該研究機関における倫理審査委員会の承認を得た上で追加をおこないます。

第三者提供

当社は、当社が取得した検体・研究情報等を研究用データベースとして運用する等、第三者が実施する研究に対して本研究の成果及び検体・研究情報等を提供する場合があります。この場合、倫理審査委員会において当該第三者及び当該第三者が実施する研究計画の妥当性について承認されることを前提とします。第三者に提供するにあたっては、当社は検体・研究情報等を匿名化することとします。

知的財産について

本研究及び共同研究の結果として、特許権等の権利及びそれに基づく経済的利益が生じた場合の当該権利及び利益は当社、共同研究機関又は本研究及び共同研究の研究者に帰属します。

本研究の責任者について

本研究の責任者は以下のとおりです。
株式会社ヘルスケアシステムズ 代表取締役 瀧本 陽介

本研究に関するお問い合わせについて

本研究に関するお問い合わせ先は以下のとおりです。

電話:050‐3640‐3595
メール:info@hc-sys.jp

平日 午前 10 時から午後 5 時(土・日・祝日、年末年始は除く)

 
(※)同意の撤回をご希望の場合は、上記メールアドレス宛に「お名前」「生年月日」「検査のID(お分かりになれば)」を明記の上、ご連絡をお願いいたします。

第 1.1 版 平成 30 年 3 月 30 日